腺相關病毒（AAV）具有安全性好、特異性強、遞送效率高等優勢，是目前基因治療領域最常使用的病毒載體之一。為了提高AAV病毒載體大規模生產效率，使其滿足監管中的安全性和有效性要求，下游工藝通常采用親和層析方法來獲得高純度的AAV，例如AvitideAVIPure®的AAV親和填料可滿足AAV-2，8和9的一步純化[1]。然而，用于結合AAV的配基（通常為重組蛋白或多肽等免疫原性物質）雖然是共價結合在填料介質上，但其仍可能隨著AAV純化過程被洗脫下來，成為AAV基因治療藥物中對患者有潛在風險的生物污染物。
為了盡可能減少純化工藝中可能殘留的AAV親和配基，Cygnus針對目前市面常用的AvitideAVIPure® AAV親和填料，即分別用于純化AAV2、AAV8和AAV9三種血清型的親和配基專門研發和推出了對應的殘留檢測試劑盒，用于檢測特定血清型AAV純化后的AVIPure®AAV配基殘留情況，為AAV純化工藝開發和優化過程提供一種便捷、精確、高效的檢測工具。
產品詳情
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產品名稱 |
AvitideAVIPure®-AAV2 Residual Ligand Assay |
AvitideAVIPure®-AAV8 Residual Ligand Assay |
AvitideAVIPure® -AAV9 Residual Ligand Assay Kit |
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貨號 |
F1000 |
F1005 |
F970 |
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檢測目標 |
AVIPure®-AAV2 Ligand |
AVIPure®-AAV8 Ligand |
AVIPure®-AAV9 Ligand |
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檢測方法 |
雙位點一步法ELISA |
雙位點一步法ELISA |
競爭ELISA |
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LOD |
~0.02 ng/mL |
~0.06 ng/mL |
~260 pg/mL |
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LLOQ |
~0.16 ng/mL |
~0.5 ng/mL |
800 pg/mL |
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檢測時間 |
~2小時50分鐘 |
~2小時50分鐘 |
~3小時 |
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保存溫度 |
2°C~8°C |
2°C~8°C |
2°C~8°C |
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推薦樣品稀釋液（貨號） |
I028 |
I028 |
I300 |
Cygnus Technologies, LLC.為生物技術和生物制藥行業提供可靠的產品和分析方法，旨在加速研發階段和提高產品質量。Cygnus開發和生產的生物工藝殘留試劑盒，用于檢測超過50種不同表達系統的特異性雜質。Cygnus作為專注于生物技術應用免疫檢測的高靈敏度分析技術的專家，其產品和服務已經被幾乎所有主要的生物制藥公司使用超過25年。
北京西美杰科技有限公司作為Cygnus在中國總代理，與國內眾多知名藥企，CRO/CMO企業建立了長久穩定的合作關系。多年來西美杰的產品及服務幫助許多企業加速R&D階段，提高藥物質量、純度和安全，加速優化研發工藝，減少產品上市時間，降低QC成本。如您對上述產品感興趣，歡迎致電西美杰客服熱線010-88597838或者登陸網站m.itfxz.com了解更多信息。
參考資料：
[1] https://mp.weixin.qq.com/s/U8_f5VwE0XWWOFl0rO0e-g
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